Документ утверждающий перечень жнвлп

 

Для чего нужен перечень ЖНВЛП на 2022 год. Применение национального режима при закупках жизненно важных лекарств. Последние изменения, вступившие в силу. В 2022 году в список жизненно необходимых лекарств дополнительно. Внесено 60 медикаментов и 8 препаратов. Кроме того, скорректирован список лекарственных препаратов для льготников.

Тайные формы

Наш подсчет показывает, что в новом перечне — не 8 новых лекарственных форм препаратов, уже включенных в него ранее, а гораздо больше. Проблема в том, что составители перечня продолжают общаться с нами загадками. Казалось бы, чего проще — выделите, пожалуйста, в списке все новые позиции, чтобы пользователи ничего из них не упустили. Но это в очередной раз не сделано. Приходится скрупулезно выискивать в списке среди тысяч позиций (наименование + лекарственная форма) все новеллы без исключения, что особенно затратно и утомительно в случае с новыми лекарственными формами.

Ты же, дорогой аптечный руководитель или работник, обласкан нами, регуляторами, не обременен делами, проверками, чуть ли не ежедневно меняющимся законодательством, невероятным административным прессом. Так что будь добр — оторвись от ничегонеделанья и реши загадку, найди в перечне из тысяч позиций несколько новых лекарственных форм. А если не найдешь, а потом из‑за этого совершишь грубое нарушение лицензионных требований — наша проверка тебя с удовольствием оштрафует.

Итак, по нашим наблюдениям в перечне ЖНВЛП Распоряжения № 2323‑р по сравнению с предыдущим одна новая лекарственная форма появилась у следующих наименований:

  1. калия и магния аспарагинат,
  2. нифедипин,
  3. дидрогестерон,
  4. карбетоцин,
  5. дексаметазон,
  6. рифампицин,
  7. изониазид + рифампицин,
  8. диданозин,
  9. ралтегравир,
  10. метотрексат,
  11. доксорубицин,
  12. абатацепт,
  13. тоцилизумаб,
  14. бупренорфин,
  15. холина альфосцерат,
  16. пирантел,
  17. сальбутамол,
  18. фенспирид,
  19. йомепрол,
  20. вальпроевая кислота,
  21. фонтурацетам.

Кстати, во избежание путаницы следует иметь в виду, что последний из перечисленных препаратов в пока еще действующем перечне ЖНВЛП упомянут как «N-карбамоилметил-4‑фенил-2‑пирролидон».

Две новые лекарственные формы в перечне ЖНВЛП появятся в 2018 г. у эзомепразола, бозентана и ацетилсалициловой кислоты. Рекомендуем справиться обо всех этих новых формах в перечне Приложения № 1 Распоряжения № 2323‑р более детально.

Старый порядок — новое содержание

На различных сайтах утверждается, что в перечне ЖНВЛП Распоряжения № 2323‑р — 68, как сейчас принято говорить, новелл. А именно 60 новых лекарственных наименований и 8 новых лекарственных форм для уже включенных в этот перечень препаратов. Наш подсчет не подтверждает эти цифры, но ведь суть не в них, а конкретных наименованиях и формах, поэтому не будем зацикливаться на математике.

Важно знать появившиеся в перечне ЖНВЛП новые позиции, поскольку на них с 1 января наценки будут регулироваться. Разумеется, как и в предыдущие годы, позиции перечней упорядочены согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, и коду АТХ. Кроме МНН, в таблицах перечней указаны также лекарственные формы.

Последнее подчеркнем отдельно, поскольку новеллой перечня может быть не только новое лекарственное наименование, но и «старое», ранее присутствовавшее в перечне наименование, если оно теперь фигурирует в списке в новой лекарственной форме. По сути, единицей перечня является не лекарственное (ый) наименование/препарат, а наименование/препарат в связке с конкретной формой.

Где найти список ЖНВЛС 2022 года

В целях обеспечения приоритетных потребностей здравоохранения, профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, Минздрав ведет перечень так называемых особых препаратов — ЖНВЛП. Он утверждается ежегодно. Ниже вы сможете скачать обновленный перечень ЖНВЛП на 2022 год.

С 2012г. перечень называется жнвЛП а не жнвЛС, т.е. лекарственных препаратов, а не в более широком понятии лекарственных средств. И, хотя по сей день в обиходе оба сокращения, важно помнить, что второй вариант не совсем корректный.

Скачать список ЖНВЛС на 2022 год (утвержден Распоряжением от № 2738-р) можно на различных фармацевтических сайтах, однако, в целях получения достоверной информации целесообразнее использовать распоряжение Правительства.

Также на сайте Минздрава в реестре лекарств доступна функция «Наличие ЛП в перечне ЖНВЛП» в графе «Особые отметки» электронного регистрационного удостоверения. Смотреть перечень ЖНВЛС на 2022 год таким образом также нежелательно, т.к. вносимые в Распоряжение Правительства изменения могут не оперативно отражаться в электронной версии.


Перечень содержит указание на следующие показатели:

• код анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ);
• наименование ЛП;
• форма.

При этом главной особенностью является то, что наименование препарата ведется в некоторых случаях не в соответствии с МНН или химическим группировочным, а согласно торговым названиям.

Заказчику необходимо сопоставлять МНН, химическое группировочное наименование с торговым, а далее проверять в перечне (для удобства перевода можно использовать рабочий список МНН, группировочных названий и компонентов, разработанный ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России).

Как изменяли перечень ЖНВЛП на 2022 год

Список дополнили 24 лекарствами. В него не включили Лорноксикам из перечня лекарств, входящих в перечень ЖНВЛП на 2022 год. Получается, новый перечень увеличился на 23 позиции — с 735 до 758 наименований.

Собрали в таблицу лекарств, которые появились в перечне.

Весь перечень ЖНВЛП оформлен в виде таблицы в ворде или экселе. В ней указаны код и классификация препарата, форм-фактор и действующее вещество. Рекомендуем ориентироваться в списке именно по нему. Скачайте файл, чтобы посмотреть по алфавиту список ЖНВЛП на 2022 год.

А как раньше

на официальном сайте правительства разместили распоряжение. № 2738-р. Оно утвердило список ЖВЛ препаратов от на 2022 год. Это распоряжение разработано Минздравом по постановлению правительства № 865 от . Оно утверждает порядок государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Перечень утвердили распоряжением правительства № 2323-р от . Всего перечень ЖНВЛП включает 735 лекарственных препаратов (в 2022 году в него включили 699 препаратов).

Обратите внимание, распоряжение правительства 2724-р по перечню ЖНВЛП на 2022 год не применяется. Этот документ утратил силу с и утверждал список ЖНВЛП на 2022 год.

Как изменили перечень дорогостоящих лекарств

Распоряжение правительства № 2406-р от утверждает не только перечень жизненно важных лекарственных препаратов на 2022 год, но и перечень дорогостоящих лекарств на следующий год.

В этом перечне лекарства для лечения болезней, которые относятся к высокозатратным нозологиям (ВЗН). Сейчас в нем есть лекарства для лечения 7 ВЗН. Поскольку с 2022 года ВЗН стало 12, в новый перечень добавили лекарственные препараты для лечения еще 5 нозологий.

Собрали в таблицу нововведения.

Для нозологий, которые есть в актуальном перечне, увеличится количество лекарственных препаратов:

  • Даратумумаб — для больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
  • Алемтузумаб — для больных рассеянным склерозом;
  • Эверолимус — для пациентов после трансплантации органов и(или) тканей.

Получается, с января 2022 года в перечне дорогостоящих лекарств на 12 позиций больше, чем сейчас.

Основные аспекты

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

+7 (499) 938-81-90 (Москва)

+7 (812) 467-32-77 (Санкт-Петербург)

8 (800) 301-79-36 (Регионы)

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Это быстро и БЕСПЛАТНО!

Наиболее важной новостью является то, что некоторые препараты – абсолютное нововведение, разработка эффективность которой доказана.

Из 60 новых наименований, 20 предназначены для борьбы с онкологическими заболеваниями. Это препараты против роста опухолей, гормональные и негормональные.

Фото: доля отечественных препаратов в списке ЖНВЛ на 2022 год

Некоторые из списка относятся к дорогостоящим медикаментам. Это три препарата для лечения соответственно гемофилии, болезни Гоше и рассеянного склероза.

Изменения в перечень внесены с целью сделать лечение более доступным для населения, выйти на новый уровень медицинского обслуживания, усовершенствовать систему здравоохранения.

Функции перечня

ЖНВЛП – список медикаментов, без которых граждане с некоторыми заболеваниями не имеют шанса на выздоровление.

Это список закрепляется правительством и каждая аптека обязуется постоянно иметь в наличии препараты этого списка.

Основная функция принятия перечня жизненно важных лекарств это сделать медикаменты доступными для граждан страдающих тяжелыми заболеваниями.

В рамках данной программы регулируются цены на препараты. Цель программы государственного контроля цен является повышение доступности медикаментов для граждан и для санитарно – профилактических учреждений.

Перечень лекарственных средств включает препараты для оказания любого вида медицинской помощи, для организации мер скорой помощи, оказания стационарного лечения, специализированную амбулаторную и стационарную помощь.

Большая часть лекарственных препаратов из перечня распространяется на коммерческой основе. Ещё одной функцией утвержденного перечня ЖНВЛП является то, что список является основой для формирования региональных перечней и список медикаментов первой необходимости для медико-санитарных учреждений стационарного типа.

Исходя из списка ЖНВЛП составляются другие ограничительные перечни: для пациентов имеющих льготы, для инфицированных социально опасными заболеваниями, для определения минимального аптечного объема медикаментов.

Регулирование цен на препараты

Влияние правительства на ценообразование в фармацевтической сфере осуществляется такими методами:

  1. Принятие списка ЖНВЛП, который составлен исходя из квалифицированного анализа медикаментов, включая исследование положительного эффекта от приема и безопасности препарата, проведя исследование экономической возможности осуществления лечения конкретным препаратом и прочее.
  2. Определение порядка формирования цены реализации лекарственного препарата, постепенное введение механизма формирования системы референтных цен.
  3. Организация государственного контроля цен, которые применяют производители фармакологической продукции.
  4. Составление реестра цен производителей лекарственных препаратов.
  5. Определения способа исчисления максимальных возможных надбавок для формирования отпускной цены.
  6. Утверждение максимальных размеров надбавок на цены производителя и на цены реализации.
  7. Утверждение инструкции для сотрудников органов исполнительной власти касательно внедрения решений о регулировании цен.
  8. Организация надзора и контроля за ценообразованием.
  9. Реализация мероприятий по привлечению к ответственности нарушителей порядка формирования цен на ЖНВЛП.

Составление перечня это мера государства которая с одной стороны позволяет из тысячи вариантов отфильтровать самые оптимальные, а с другой стороны учитывает среднее финансовое положение.

Правовая база

Порядок утверждения списка и регламент контроля за ценами на лекарственные препараты излагается в ФЗ № 61. Особенности государственного влияния на цену медикаментов содержаться в статье 60 ФЗ № 61.

Кроме того уже подписано постановление Президента Российской Федерации «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Основные положения данного нормативно-правового акта регламентируют:

  • порядок ценообразования и регистрации максимальной стоимости лекарственного средства;
  • дополнение списка ЖНВЛП;
  • концепция формирования реестра максимальных цен реализации на медикаменты;
  • требования к размеру максимальной надбавки к розничной цен.

С 2014 года принято постановление о том, что перечень необходимо обновлять ежегодно. До этого момента список пересматривали периодически.

Как изменили лекарственные формы препаратов

Есть лекарства, которые остались в перечнях, но изменили лекарственные формы.

Например, для Эртапенема и Капреомицина новой лекарственной формой стал лиофилизат для приготовления состава для внутривенного и внутримышечного введения, для Паливизумаба — состав для внутримышечного введения.

Есть формы, которые исключили. Например, у Лоперамида не будет таблеток для рассасывания и таблеток лиофилизированных, а у Эноксапарина натрия — состав для подкожного введения.

Ввели новую лекарственную форму, который нет в перечне ЖНВЛП на 2022 год в распоряжении правительства 2738-р. Это раствор для приема внутрь (для детей). Она применяется только для парацетамола.

Для чего нужен перечень ЖНВЛП на 2022 год

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП, он же ЖНВЛС) включает в себя список препаратов, который проходит обязательное утверждение на уровне Правительства РФ. На его основе региональные ведомства формируют реестр предельных цен (как розничных, так и оптовых) — таким образом осуществляется государственное регулирование цен на лекарства. Так государство заботится о том, чтобы медикаменты были доступны не только гражданам, но и лечебно-профилактическим учреждениям. Перечень ЖНВЛС на 2020 позволяет производить отчисления из госбюджета на лекарственные препараты для всех больниц.

Препараты ЖНВЛП на 2022 год числятся в списке под международными непатентованными наименованиями (МНН), которые используются при оказании практически всех видов медицинской помощи. Такую помощь граждане РФ могут получить в рамках государственных гарантий. Также он включает в себя лекарства, продаваемые на коммерческой основе. Этими препаратами обязательно должны быть оснащены больницы и машины скорой помощи.

Перед тем как скачать бесплатно перечень ЖНВЛС на 2020, разберемся, какие данные содержатся в таблице:

  • торговое наименование;
  • МНН (международные непатентованные наименования лекарств);
  • страна-производитель;
  • форма выпуска;
  • зарегистрированная цена производителя.

МНН, если говорить упрощенно, это реестр «молекул», которые лежат в основе самых необходимых медикаментов (от простудных до противораковых). Он составлен на основе международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств.

В список лекарств попадают только те лекарства, которые прошли отбор сначала специальных российских экспертных центров, а потом Минздрава.

Отбор лекарств для реестра важных лексредств — сложный и ответственный процесс. Классификатор составляется с учетом наиболее тяжелых распространенных заболеваний, утвержденных Министерством. При этом учитываются клинические рекомендации российских и международных специалистов. Заседания комиссии транслируются на официальном сайте Минздрава, чтобы обеспечить прозрачность этого процесса.

Перечень включает в себя лекарства, необходимые для лечения в больнице (вакцины, расходные материалы для обследований, диагностикумы).

Если в больнице по неизвестным причинам нет нужного лекарства, хотя оно и должно быть, пациент имеет право, сославшись на Перечень ЖНВЛП, обратиться с жалобой в суд.

Что новенького в Перечне ЖНВЛП

В наш век антибиотикорезистентности начнем наш обзор с новых для перечня антибактериальных препаратов. Таковых три:

  • телаванцин и даптомицин в форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, а также:
  • тедизолид (таблетки покрытые пленочной оболочкой (ппо) и лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий).

Противовирусный состав списка пополнился следующими позициями:

  • нарлапревир, даклатасвир, долутегравир и маравирок в таблетках ппо, а также комплексный препарат дасабувир (набор таблеток).

Самое большое пополнение — в ряду противоопухолевых препаратов, 22 новые позиции:

  • кабазитаксел, ниволумаб, обинутузумаб, панитумумаб, пембролизумаб, пертузумаб, афлиберцепт, все перечисленные наименования в лекарственной форме «концентрат для приготовления раствора для инфузий»;
  • брентуксимаб ведотин и трастузумаб эмтанзин в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий»;
  • карфилзомиб в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для инфузий»;
  • дегареликс и фактор некроза опухоли альфа-1 (тимозин рекомбинантный) в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения»;
  • афатиниб, пазопаниб, регорафениб, руксолитиниб и траметиниб в таблетках;
  • дафрафениб, кризотиниб, висмодегиб и энзалутамид в капсулах;
  • нинтеданиб в мягких капсулах.

Новеллами перечня являются также 7 иммунодепрессантов, в 8 лекарственных формах:

  • апремиласт и тофацитиниб в таблетках;
  • пирфенидон в капсулах;
  • алемтузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий;
  • ведолизумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий;
  • канакинумаб, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;
  • секукинумаб в двух лекарственных формах: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и раствор для подкожного введения;
  • а также иммуномодулятор пэгинтерферон бета-1а в форме раствора для подкожного введения.

Среди препаратов, применяемых для лечения заболеваний дыхательных путей, новыми для перечня являются берактант (суспензия для эндотрахеального введения), а также три комплексных препарата:

  • вилантерол + флутиказона фуроат, порошок для ингаляций дозированный;
  • гликопиррония бромид + индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций;
  • олодатерол + тиотропия бромид, раствор для ингаляций дозированный.

Среди остальных новых позиций очередного перечня ЖНВЛП:

  • противодиабетические ликсисенатид (раствор для подкожного введения) и эмпаглифлозин (таблетки);
  • месалазин (сразу в шести лекарственных формах — суппозитории ректальные, суспензия ректальная и четыре таблеточных формы), элиглустат (капсулы) и комплексный препарат янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид (раствор для инфузий), применяемые при лечении заболеваний ЖКТ;
  • препараты гиполипидемического действия алирокумаб и эволокумаб, оба в форме раствора для подкожного введения;
  • препарат противовоспалительного и противоревматического действия декскетопрофен (раствор для в/в и в/м введения);
  • тафлупрост (капли глазные) и афлиберцепт (раствор для внутриглазного введения);
  • анестетик левобупивакаин, раствор для инъекций;
  • диметилфумарат (капсулы кишечнорастворимые) и таблетки тетрабеназина, применяемые для лечения заболеваний нервной системы, противоэпилептический перампанел (таблетки);
  • синтетический аналог соматостатина ланреотид (гель для подкожного введения пролонгированного действия);
  • комплексный препарат валсартан + сакубитрил (таблетки) — средство, действующее на ренин-ангиотензиновую систему;
  • гемостатик элтромбопаг, таблетки ппо;
  • антипаратиреоидный препарат этелкальцетид (раствор для в/в введения);
  • и комплекс β-железа (III) оксигидроксида сахарозы и крахмала (жевательные таблетки), применяемый для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии.

Источники

Использованные источники информации при написании статьи:

  • https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/taynyi_perechney
  • https://goscontract.info/tender/kak-zakupayutsya-zhiznenno-neobkhodimye-i-vazhneyshie-lekarstvennye-preparaty
  • https://goscontract.info/podgotovka-k-tenderu/utverdili-perechen-zhnvlp-na-2019-god
  • https://lgotywiki.ru/spisok-zhiznenno-neobhodimyh-lekarstv/
  • https://ppt.ru/news/141242
0 из 5. Оценок: 0.

Комментарии (0)

Поделитесь своим мнением о статье.

Ещё никто не оставил комментария, вы будете первым.


Написать комментарий